速递有望成为首个治疗溃疡性结肠炎的S

文章来源:肠炎性包块   发布时间:2021-7-13 13:33:03   点击数:
 

▎药明康德内容团队编辑

百时美施贵宝(BMS)今天宣布,美国FDA已接受该公司为鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod)递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年5月30日前做出回复。新闻稿指出,如果获得批准,Zeposia将成为治疗UC的首款S1P受体调节剂。

溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病(IBD),其特征是长期的异常免疫应答,导致在结肠或直肠的粘膜中产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛。溃疡性结肠炎对患者的健康相关生活质量有重大影响,包括身体功能、社会和情绪健康以及工作能力。许多患者对目前可用的治疗应答不足或根本无应答。

Zeposia(ozanimod)是一种口服S1P受体调节剂,以高亲和力与S1P受体1和5结合,Zeposia降低淋巴细胞离开淋巴结的能力,减少外周血中循环淋巴细胞的数量。它已经获得FDA批准用于治疗多发性硬化。目前Zeposia治疗溃疡性结肠炎的机制尚未完全得到澄清,但可能涉及减少迁移至发炎肠粘膜中的淋巴细胞数量。

图片来源:BMS

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